单项选择题 第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性。

单项选择题 医疗器械行业标准由（）制定。

单项选择题 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）月内，申请重新注册。