单项选择题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人。其中,导致死亡的还应当在()内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的在()内,通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。
A.3日;15日 B.7日;30日 C.7日;20日 D.5日;30日
单项选择题 技术审评机构应当在()个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在()个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
单项选择题 开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验()的要求,在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械()的相关要求。
单项选择题 企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的,医疗器械生产企业应当在变更后()工作日内,向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记,并提交相关部门的证明资料。