判断题 当研究方法学要求对照组群不使用已证明有效的治疗，伦理委员会有责任确定所提议的研究在伦理上是否可以接受。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：如有新的影响受试者继续参加研究意愿的信息时，应及时告知受试者或其法定代理人。

判断题 应确认研究者学历、培训和经历的资格，能够承担实施临床试验的适当责任。

判断题 保密是指通过知情同意，研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：研究涉及受试者的大致人数。

判断题 干预可以在个人层面进行，而个人所属的社区在组群层面被随机分配（例如，在学校层面实施的疫苗接种活动），这些试验被称为个人-组群随机试验。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：临床和实验室检测，以及其他需要进行的检测。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：研究期间任何其他可能被给予、或允许给予、或禁忌的治疗。

判断题 研究开始前，在可行的情况下，应向受试者所在社区咨询他们研究的优先问题，首选的试验设计，是否愿意参与研究的准备和实施。

判断题 数据存储时，机构应有一个治理系统，以获得在未来研究中使用这些数据的授权。

判断题 网络存在的数据和信息并不能解除研究者尊重隐私、控制可能由于合并来自多个来源的数据及其随后的使用和出版而产生的风险的义务。相反，未经授权或疏忽泄露的风险，加上技术能力增强了可识别身份数据的数量和性质，都表明在此背景下需要提高数据安全性和隐私保护。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：非专业语言的研究摘要。

判断题 网络环境中的大范围数据源，以及收集、分析和分享大量个人数据的技术，显著扩大了研究机会，特别是关于个人和群体特征、行为和交互的研究。

判断题 作为一般规则，受试者应签署一份同意书，或者，如果个人不具备决定的能力，法定监护人或其他正式授权代表应签署同意书。

判断题 使用为研究目的而收集和存储的数据必须从最初被获取数据的人那里获得针对特定用途的特定知情同意，或未指明将来特定用途的广泛知情同意。

判断题 在突发灾难情况下，首要的义务是响应受灾人群的需求。与此同时，有义务开展与健康相关的研究，这是因为灾难难以预防，而有效预防或减轻灾难对公共卫生影响的证据基础是有限的。这两项义务可能会发生冲突。这是因为人道主义的救援和健康相关的研究往往依赖于相同的基础设施和相同的人员，因此需要确定两者之间的优先次序。

判断题 研究利益的公平分配要求研究不应侧重于有限范围内人群的卫生需求，而是旨在解决各种不同类别人群多样化的健康需求。

判断题 某些虚假程序的风险可能相当大，如全身麻醉下的手术切口。

判断题 利益冲突披露表格应明示利益冲突的定义以及一些示例，并帮助研究人员理解利益冲突并不一定是取消研究资格，而是可以进行管理的。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括： 说明鼓励潜在受试者参加研究的任何经济的、或其他的劝诱或激励措施，例如提供支付现金，礼品，或免费服务或设施，以及受试者承担的任何财务义务，例如医疗服务的付款。