单项选择题
申办者基于风险进行质量管理中,应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑? ()
A.科学层面和伦理层面 B.社会层面和受试者个人层面 C.系统层面和临床试验层面 D.操作层面和数据层面
单项选择题 关于SUSAR,描述错误的是()。
单项选择题 关于受试者随机,下面项中描述正确的是:()。
单项选择题 监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备?()