单项选择题
国家对医疗器械实行分类管理。其中：第三类是指（）的医疗器械。
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性 B.对其安全性、有效性应当加以控制 C.植入人体 D.用于支持、维持生命 E.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制
单项选择题 医疗器械的使用时限为暂时使用是指：器械预期连续使用的时间在（）小时以内。
填空题 .医疗器械国家标准和（）由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
单项选择题 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。
