填空题 第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准（）时予以核准。

填空题 医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合（）的要求。

填空题 《医疗器械生产许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《（）》。