多项选择题 医疗机构（）的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。

多项选择题 （）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

单项选择题 按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新药是指未曾（）的药品。