单项选择题 生产企业应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及（）。

单项选择题 从事（）产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。

单项选择题 生产、技术和（）的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。