单项选择题
医疗器械（）应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
A.审批单位B.注册人、备案人C.经营者D.使用者
单项选择题 向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向（）提交相关资料。
单项选择题 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，（）发生变化，注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。
单项选择题 负责本辖区内《医疗器械经营许可证》的发证、延续、变更和监督管理工作的部门是（）
