单项选择题 工艺验证批的批量应当与预定的（）批的批量一致。

单项选择题 采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的（）规格。

单项选择题 设计确认应当证明设计符合（），并有相应的文件。