单项选择题
进行临床试验时应当符合()法规的要求。
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》 B.《医疗器械临床试验规定》 C.《医疗器械注册管理办法》 D.《医疗器械分类规则》
单项选择题 生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
单项选择题 生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
单项选择题 生产企业应当在()和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。