多项选择题
严重不良事件是指临床试验过程中()
A.出现需住院治疗或延长住院时间 B.发生伤残或影响工作能力 C.出现危及生命或死亡 D.导致先天畸形 E.出现意外妊娠
多项选择题 在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
多项选择题 国际多中心临床试验由于参与试验单位多,组织管理难度大,一般需要设立的专门机构包括()
多项选择题 根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
多项选择题 采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()
多项选择题 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()