单项选择题 列入需进行临床试验审批的第（）医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。

单项选择题 对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确（）和其他研究者的职责分工。

单项选择题 在多中心临床试验中，申办者应当保证（）的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。