单项选择题
为了保障受试者权益,以下哪项是错误的?()
A.试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。 B.申办方或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。 C.如发现涉及试验药物的重要更新信息则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。 D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验的委员应当回避。
单项选择题 以下哪项不是伦理初始审查必须评审的资料()
单项选择题 以下哪项临床试验中的操作描述是最恰当的是()
单项选择题 经过以下哪项程序,临床试验方案可以实施?()
单项选择题 下列哪项不属于伦理会议的工作流程()