单项选择题
下列哪中情况研究者可以依据CTCAE评定AE的严重程度为2级。()
A.无症状或轻度症状;仅临床或诊断发现;无需治疗 B.严重或有重要医学意义,但不会立即危及生命;导致住院治疗或延长住院时间;致残;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脱衣、进食、如厕、服药、并未卧床不起) C.危及生命;需紧急治疗 D.AE相关的死亡
单项选择题 AE一定发生在临床试验开始后,通常以什么时间点可以作为临床试验开始的标志?()
判断题 体格检查可由被授权的CRC完成。
判断题 随机的时间可以早于受试者签署知情同意书的时间
判断题 系统随机结束后,CRC应将包含随机结果的回执打印出来,经研究者签字确认后存档
判断题 在区组随机中使用的随机信封,应按照受试者的随机顺序进行使用