单项选择题 留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）

单项选择题 记录填写的任何更改都应当签注（）和日期，并使原有信息仍清晰可辨。

单项选择题 容器、设备或设施所用标识应当清晰明了，标识的格式应当经企业相关部门批准。除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的（）区分被标识物的状态（如待验、合格、不合格或已清洁等）。

单项选择题 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应悬挂（）标识。

单项选择题 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（）从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

单项选择题 已清洁的生产设备应当在清洁、（）的条件下存放。

单项选择题 物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。必要时，还应当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向（）报告并进行调查和记录。

单项选择题 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后（）。

单项选择题 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

单项选择题 每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）全检（无菌检查和热原检查等除外）