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多项选择题
病历摘要：近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
新药Ⅰ期临床试验（）
A.是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.初步评价药物的治疗作用和安全性
C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D.必须采取随机、双盲、阳性药对照设计
E.必须在健康志愿者中进行
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