判断题 申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。

判断题 受试者鉴认代码表是保护受试者隐私和可识别数据机密性的措施之一。

判断题 伦理审查意见是“作必要的修正后同意”，按伦理委员会的意见修改方案后，还应向伦理委员会提交“复审”。