判断题
伦理审查意见是“作必要的修正后同意”,按伦理委员会的意见修改方案后,还应向伦理委员会提交“复审”。
正确
判断题 进行PK/PD研究时,PK与PD采样尽可能同时进行。
判断题 伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查。()
判断题 申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。