判断题 知情同意讨论过程应使用受试者或其监护人能够理解的语言。

判断题 研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用受试者鉴认代码代替受试者姓名以保护其隐私。

判断题 数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。