判断题 数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。

判断题 试验结束后，由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。

判断题 对受试者具有潜在个人获益的研究，风险可以接受的条件之一是：根据预期的风险和获益，已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。