判断题
试验结束后,由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。
正确
判断题 对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以接受的条件之一是:根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
判断题 可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息,研究者应及时报告伦理委员会。
判断题 知情同意时,应告知受试者其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。