判断题
可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息,研究者应及时报告伦理委员会。
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判断题 知情同意时,应告知受试者其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。
判断题 在寻求参与研究项目的知情同意时,如果潜在受试者与医生有依赖关系,或可能会被迫表示同意,医生应特别谨慎。在这些情况下,必须由一个适当的有资格且完全独立于这种关系之外的人来寻求知情同意。
判断题 参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。