判断题 试验结束后，由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。

判断题 对受试者具有潜在个人获益的研究，风险可以接受的条件之一是：根据预期的风险和获益，已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。

判断题 可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息，研究者应及时报告伦理委员会。