单项选择题
预先设定质量风险的容忍度时,应当考虑变量的()特点及统计设计,以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
A.医学和伦理学 B.医学和统计学 C.伦理学和统计学 D.医学、伦理学和统计学
单项选择题 根据GCP,监查计划不包括哪项内容?()
单项选择题 IRB/IEC在审查支付给受试者费用时,应该确保必须列在知情同意书或其他提供给受试者的资料中的内容中,不包括:()。
单项选择题 申办者基于风险进行质量管理中,应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑? ()