判断题
生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
错误
判断题 原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。
判断题 经营透析粉、透析液的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 开办申请的经营(批发)体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后,做出是否同意筹建的决定。
判断题 经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 经营洁牙机的企业,须取得二类口腔科材料的经营范围。