判断题 经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

判断题 经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。

判断题 设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查，材料审查合格的，对申办企业进行现场核查。

判断题 具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

判断题 损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。