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医疗器械质量管理考试

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单项选择题

医疗器械生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训,并建立培训档案。()人员应当具有相应的理论知识和实际操作技能。

A.财务管理
B.人事行政
C.生产岗位操作人员
D.企业法人

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单项选择题 ()医疗器械不得委托生产。

单项选择题 委托方在同一时期只能将同一医疗器械产品委托()家医疗器械生产企业(绝对控股企业除外)进行生产。

单项选择题 委托生产管理,委托方应当向受托方提供委托生产医疗器械的治理管理体系文件和经注册或者备案的(),对受托方的生产条件、技术水平和质量管理能力进行评估,确认受托方具有受托生产的条件和能力,并对生产过程和质量控制进行指导和监督。

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