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医疗器械质量管理考试

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单项选择题

委托生产管理,委托方应当向受托方提供委托生产医疗器械的治理管理体系文件和经注册或者备案的(),对受托方的生产条件、技术水平和质量管理能力进行评估,确认受托方具有受托生产的条件和能力,并对生产过程和质量控制进行指导和监督。

A.医疗器械的注册证或者备案凭证复印件
B.产品技术要求
C.产品说明书及标签
D.注册检验报告

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