单项选择题 已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案。

单项选择题 登记事项变更资料符合要求的，药品监督管理部门应当在（）个工作日发给医疗器械注册变更文件。登记事项变更资料不齐全或者不符合形式审查要求的，药品监督管理部门应当一次告知需要补正的全部内容。

单项选择题 需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向（）报送申报资料。