单项选择题
登记事项变更资料符合要求的,药品监督管理部门应当在()个工作日发给医疗器械注册变更文件。登记事项变更资料不齐全或者不符合形式审查要求的,药品监督管理部门应当一次告知需要补正的全部内容。
A.10工作日B.15工作日C.30工作日D.60工作日
单项选择题 需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求向()报送申报资料。
单项选择题 申请注册或者办理备案的进口医疗器械,应当在申请人或者生产地址所在国家(地区)()销售。
单项选择题 申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的,应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时,应当提供资料所有者许可使用的证明文件。()对资料的真实性负责。