单项选择题
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。
A.发酵过程中关键工艺参数的监控 B.纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染 C.进行微生物污染水平监控 D.进行含量监控
单项选择题 采用()生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。
单项选择题 正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期。
单项选择题 杂质分布一般与原料药的()有关。