问答题
安瓿瓶检漏现流行高压电弧检漏,而色水检漏存在风险,但电弧检漏同样存在漏检的风险,生产不同产品时,这两种方式如何选择?(FL1)
确实存在这种情况,当药液是完全的澄清液时,我国现行药典规定的目检也不是以零风险作为限度标准;当稍带颜色时,检出率会低一些......
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问答题 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
问答题 大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)
问答题 关于大输液可见异物的问题,我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估?(FL1)