问答题
大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)
没有具体的规定。然而,从管理程序上说,作为无菌药品关键设备的灭菌柜,企业必须提出URS,而制造商应按URS的要求来加工,......
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问答题 关于大输液可见异物的问题,我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估?(FL1)
问答题 请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)
问答题 对于空气净化系统,如果HAVC因故障停机,必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。(FL1)此要求仅针对B+A,还是B+A和C+A都适用,或适用于所有级别?