单项选择题 在医疗器械临床试验过程中，下列（）不是必须的。

单项选择题 我国最新颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施时间为（）

单项选择题 第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经（）批准。