单项选择题
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括下列哪些情况?()
A.为了及时消除对受试者的紧急危害 B.更换监查员 C.更换电话号码 D.以上都对
单项选择题 ()包括了()。可以以()等形式的载体存在
单项选择题 源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、()包括核证副本等。
单项选择题 ()指临床试验中发生的任何与试验用药品有关的对人体有害或者非预期的反应。