多项选择题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,则进行其他相应处罚。
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
多项选择题 大型医用设备,是指()的大型医疗器械。
多项选择题 违法生产经营医疗器械的,情节严重的,对违法单位的()没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。
多项选择题 有关单位和个人应当对监督检查予以配合,提供相关文件和资料,不得()。