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医疗器械质量管理考试

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多项选择题

违法生产经营医疗器械的,情节严重的,对违法单位的()没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员

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多项选择题 有关单位和个人应当对监督检查予以配合,提供相关文件和资料,不得()。

多项选择题 国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行()。

多项选择题 使用()医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

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