多项选择题 医疗器械标准按照其规范对象分为（）。

多项选择题 关于体外诊断试剂注册，以下说法错误的是（）。

多项选择题 有（）情形的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。