判断题 试验方案中的样本量必须以统计学原则为依据。

判断题 必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。

判断题 多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。