单项选择题
一名监查员在准备筛选访视。下列文件中，哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料？（）
A.一期临床试验报告 B.研究者手册 C.知情同意书样本 D.研究方案
单项选择题 独立数据监查委员会可以建议申办者（）。
单项选择题 根据GCP的要求，关于质量风险管理，申办方在临床试验报告中应该描述：（）。
单项选择题 （）对药物临床试验过程、结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。
