单项选择题 （）对药物临床试验过程、结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。

单项选择题 2020年版GCP的实施依据不包括：（）。

单项选择题 预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的（）特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。