单项选择题 现行《医疗器械生产质量管理规范》发布日期是（）。

单项选择题 现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不包括（）。

单项选择题 对医疗器械产品进行技术评价的最主要手段是（）。

单项选择题 为了更好的与国际接轨，我国医疗器械标准与国际标准的一致性达到（）。

单项选择题 以下（）是医疗器械推荐性国家标准。