判断题
三级监管是对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。（）
错误
判断题 国家食品药品监督管理总局负责制定《国家重点监管医疗器械目录》，指导和检查全国医疗器械生产企业分类分级监督管理工作。（）
判断题 角膜接触镜、医用防护口罩、医用防护服、球囊扩张导管不在国家重点监管医疗器械目录内。（）
判断题 同种异体医疗器械是禁止委托生产的医疗器械。（）
