判断题 临床监查员是指受申办者委托对医疗器械临床试验项目进行核查的人员。（）

判断题 伦理委员会，是指临床试验机构设置的对医疗器械临床试验项目的科学性和伦理性进行审查的独立的机构。（）

判断题 在临床试验中出现严重不良事件的，医疗器械临床试验管理部门应当在24小时内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。（）