判断题
在临床试验中出现严重不良事件的，医疗器械临床试验管理部门应当在24小时内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。（）
正确
判断题 负责临床试验的研究者只需医疗器械所要求的专业知识和经验，不需要相关专业技术职称和资质。（）
判断题 根据《食品药品行政处罚程序规定》药品监督管理部门进行案件调查时，执法人员不得少于2人，并应当出示执法证件。（）
判断题 医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。（）
