判断题 在临床试验中出现严重不良事件的，医疗器械临床试验管理部门应当在24小时内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。（）

判断题 负责临床试验的研究者只需医疗器械所要求的专业知识和经验，不需要相关专业技术职称和资质。（）

判断题 根据《食品药品行政处罚程序规定》药品监督管理部门进行案件调查时，执法人员不得少于2人，并应当出示执法证件。（）