单项选择题

A.GB/T19001-2016idt ISO9001:2015质量管理体系要求
B.YY/T0287-2017idt ISO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求
C.YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用
D.医疗器械生产质量管理规范