判断题 医疗器械生产企业的生产区应当有足够的空间，并与其品种、产品类别相适应。

判断题 医疗器械注册人、备案人不得委托生产医疗器械。

多项选择题 医疗器械承检机构在检验过程中发现下列情形时，应当立即将相关信息书面通知标示医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门，同时抄送组织医疗器械抽查检验的药品监督管理部门：（）。