多项选择题
《医疗器械生产监督管理办法》修订,体现的原则有()
A.风险管理的原则,对不同风险的生产行为进行分类管理B.落实责任的原则,要求企业建立质量管理体系并保持有效运行C.强化监管的原则,运用抽查检验、质量公告、飞行检查、责任约谈、“黑名单”等制度D.违法严处的原则,加大加重对违法行为的处罚力度
多项选择题 医疗器械生产管理,是指对医疗器械生产环节的管理行为,包括医疗器械的()等活动的监督管理活动。
单项选择题 生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级药品监督管理部门()
多项选择题 以下哪种情形不予延续注册()